澳大利亚悉尼时间2020年12月21日，贝罗尼集团宣布收到其欧洲授权代表CMC Medical Devices & Drugs SL的通知，贝罗尼集团新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)符合欧洲议会和理事会98/79 / EEC号指示关于体外诊断设备的基本要求，该产品获得CE认证。

　　

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　　证书原件

　　新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)是贝罗尼集团在新型冠状病毒检测领域的最新产品。与贝罗尼集团新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗体检测试剂盒相比，本次新品对受检样本的采集流程进行了优化升级，满足了对目标样本快速诊断需求的同时，又大大提高了检测的便捷性。使用本产品检测过程中，无需采集受检者血液，仅需采集受检者的鼻咽拭子即可，且在10分钟之内得出检测结果。该试剂盒用于SARS-CoV-2抗原样品的体外定性辅助检测，供专业使用。

　　目前，贝罗尼新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗体检测试剂盒已远销英国、日本等国家。本次发布的新产品是贝罗尼集团在新型冠状病毒快速诊断领域的又一重大进展，贝罗尼集团已计划将其分销至欧洲国家和其他市场。