近日,明仁福瑞达新建智能提取车间顺利通过山东省食品药品审评查验中心组织的药品生产质量管理规范符合性检查(简称“GMP符合性检查”),并完成《药品生产许可证》的变更,取得了新的《药品生产许可证》。
检查组通过对新建提取车间厂房、生产设备、工艺、文件、物料等细致有序的现场检查,一致认为,明仁福瑞达质量体系完善,生产环节符合产品生产技术要求,同意通过此次现场检查。
本次现场检查,是《药品上市后变更管理办法》实施后首次按照最新法规要求进行的许可变更与药品GMP符合性检查合并的检查。本次检查的顺利通过,一方面肯定了明仁福瑞达的GMP管理水平,使得公司药品质量管理工作水平进一步提升;另一方面,新提取车间的投入使用是公司全面贯彻《山东省新旧动能转换重大工程实施规划》任务精神的具体体现,有助于实现中药的集成化、精密化、高端化智能制造,为公司下一步的增速发展打下了坚实的基础。
未来,明仁福瑞达将持续深入扎实细致做好各项生产工作,推动公司续写新篇章、再创新佳绩。
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