近日，焦点福瑞达滴眼液级玻璃酸钠原料药首次获得EDQM(欧洲药品质量管理局)颁发的CEP证书(编号：No.R0-CEP 2021-388)。

　　CEP认证全称是欧洲药典适用性认证，是Cerification of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia的简称，由EDQM对于收载到欧洲药典的原料药和辅料启动的一个独立的质量评价程序。CEP证书不仅被所有欧盟成员国承认，而且被其他签订了双边协定的国家认可。

　　

 

　　获得CEP证书意味着焦点福瑞达的玻璃酸钠取得了欧盟药品和医疗器械用原料的市场准入资格，是公司继2022年07月取得美国DMF登记号、2023年05月获得国内药用辅料I状态登记号后，首次获得的欧盟原料药批准文号，是公司原料板块向原料药及药用辅料等高端产业链转型升级中的又一里程碑，更是公司高质量发展的起点，对焦点福瑞达有重大和深远影响。

　　该项目自2020年底启动，在福瑞达集团和焦点福瑞达公司领导带领下，经过项目组成员的共同努力，克服种种困难才首次获得欧盟的CEP证书。

　　焦点福瑞达人始终相信一分耕耘一分收获，成绩仅代表过去，未来需要去创造。我们坚信在集团的“玻璃酸钠原料药及药用辅料项目”工作专班统一领导下，通过强有力的工作调度，以及团队全体成员的责任担当和严谨的工作态度，用科学的方法、踏实的工作作风和周密的工作计划，一定能加快公司今后的药品注册工作，为焦点福瑞达向高端转型做出自己的贡献。